یافته های مطالعه، پالس اکسی متر Masimo برای بیماران سیاه پوست و سفید پوست دقیق است

ماسیمو به نوبه خود تعصب نژادی را در پالس اکسیمتر SET پرچمدار خود اعلام کرده است: نتایج مطالعه (PDF) که در ماه جاری منتشر شد، هیچ تفاوت بالینی قابل توجهی در دقت دستگاه هنگام استفاده در بیماران سیاه پوست و سفیدپوست نشان نداد. دوشنبه اعلام کرد.

پالس اکسیمترهایی مانند Masimo معمولاً به نوک انگشت متصل می شوند تا سطح اکسیژن خون را اندازه گیری کنند. اگر اشباع اکسیژن بیش از حد پایین بیاید، در شرایطی به نام هیپوکسمی، می تواند باعث مشکل در تنفس و ضربان قلب سریع، از جمله علائم دیگر شود و می تواند تهدید کننده زندگی باشد.

این نتایج پس از آنالیز منتشر شده در تابستان امسال به دست آمد که نشان داد بیماران آسیایی، سیاه‌پوست و اسپانیایی تبار بستری به دلیل کووید{0}} بیشتر از همتایان سفیدپوست‌شان سطح اشباع اکسیژن پایین نادیده گرفته می‌شوند – که به طور بالقوه ارائه درمان‌های مورد نیاز را به تأخیر می‌اندازد. به عنوان اکسیژن مکمل

مطالعه ماسیمو به قرائت‌های پالس اکسیمتر جمع‌آوری‌شده از 39 بیمار سیاه‌پوست و 36 بیمار سفیدپوست بین اکتبر 2015 و ژوئیه 2021، که در مجموع بیش از 7،{5}} اندازه‌گیری شده بود، نگاه کرد. این توسط مدیر ارشد علمی شرکت، استیون بارکر، MD، Ph.D.، و افسر ارشد پزشکی، ویلیام ویلسون، MD رهبری شد.

زمانی که این قرائت‌ها با اندازه‌گیری‌های گاز خون شریانی که همزمان انجام شد مقایسه شد، نتایج دستگاه SET با معیار تنها 1.42 درصد برای بیماران سیاه پوست و 1.35 درصد برای بیماران سفیدپوست تفاوت داشت. برای مقایسه، آستانه FDA برای پاکسازی دستگاه پالس اکسیمتر اجازه می دهد تا فاصله ای به اندازه 3 درصد بین اعداد دستگاه و قرائت گازهای خون شریانی مربوطه وجود داشته باشد.

سوگیری منفی - که نشان دهنده تمایل به دست کم گرفتن اندازه گیری واقعی است - برای بیماران سیاهپوست 0.2 درصد {{0}} و برای بیماران سفیدپوست 0.05 درصد است. به گفته Masimo، این تفاوت 0.15 درصدی از نظر بالینی قابل توجه نیست و سوگیری ها برای کاربران دستگاه قابل مشاهده نیست، زیرا پالس اکسیمترهای SET، مانند سایر دستگاه های مشابه، اندازه گیری ها را تنها با نزدیک ترین 1 درصد انجام می دهند.

هدست مانیتورینگ مغز ماسیمو، FDA را برای استفاده در کودکان سر می دهد

آنها در اعلامیه روز دوشنبه گفتند که بارکر و ویلسون فقدان تعصب نژادی مجازی دستگاه Masimo را به "طراحی مهندسی و پارادایم آزمایشی" آن نسبت دادند.

در حالی که سایر پالس اکسی‌مترها با انتشار نور قرمز و مادون قرمز کار می‌کنند و سپس میزان جذب نور توسط خون را اندازه‌گیری می‌کنند، نسخه Masimo از این الگوریتم معمولی به همراه چهار موتور پردازش سیگنال اضافی استفاده می‌کند که همگی به صورت موازی کار می‌کنند. ویلسون این موتورهای پردازش سیگنال به گونه‌ای طراحی شده‌اند که بدون توجه به حرکت بیمار، جریان خون، ضخامت بافت، تراکم استخوان و رنگدانه‌های پوست، سطح واقعی اکسیژن خون در خون را بررسی کنند.

علاوه بر آن، آنها افزودند، این دستگاه همچنین با استفاده از «تعداد تقریباً مساوی» سوژه‌هایی با رنگ پوست تیره و روشن توسعه یافته و تأیید شده است.