به Boston Scientific به Shenzhen Pray-Med For a Factory Audit خوش آمدید

اخیراً، یک تیم ممیزی از Boston Life Sciences، یک رهبر جهانی در زمینه علوم زیستی، از Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (از این پس به عنوان "Pray- Med" نامیده می شود) بازدید کرد تا یک ممیزی دو روزه کارخانه ویژه برای تامین کنندگان انجام دهد. این ممیزی با تمرکز بر ابعاد اصلی مانند سیستم مدیریت کیفیت، کنترل انطباق تولید، و یکپارچگی داده ها، هدف از این ممیزی ارزیابی جامع قابلیت تضمین زنجیره تامین و سطح انطباق Pray- Med است و پایه محکمی برای تعمیق همکاری استراتژیک بین دو طرف ایجاد می کند. مدیر کل Pray- و مسئول بخش‌های اصلی شامل تولید، کیفیت و تحقیق و توسعه ممیزی را در طول فرآیند همراهی کردند.

در{0}جلسه ابتدایی حسابرسی، مدیر کل Pray- med به تیم حسابرسی علوم زیستی بوستون خوش آمد گفت و تاریخچه توسعه شرکت، طرح کسب و کار اصلی، قابلیت‌های تحقیق و توسعه فناوری و استراتژی انطباق جهانی را شرح داد. وی اظهار داشت که Pray- med همیشه "تطابق با کیفیت را به عنوان ریشه و نوآوری فناورانه را به عنوان روح" به عنوان فلسفه توسعه خود می‌داند، که کاملاً از استانداردهای بین‌المللی صنعت پزشکی مانند ISO 13485 پیروی می‌کند و یک سیستم مدیریت کیفیت کامل-فرآیند را پوشش می‌دهد که R&D، تولید، بازرسی و انبار را پوشش می‌دهد. این ممیزی نه تنها آزمونی برای قدرت همه جانبه شرکت است، بلکه فرصتی مهم برای دو طرف است تا به طور مشترک بازار جهانی پزشکی پیشرفته- را بررسی کنند.

متعاقباً، مطابق با هنجارهای صنعت و الزامات قرارداد همکاری، تیم حسابرسی علوم زیستی بوستون به طور سیستماتیک-بازرسی‌های سایت و بررسی اسناد را انجام داد. در کارگاه تولید، تیم ممیزی عمیقاً به منطقه تولید تمیز کلاس رفت، فرآیند تولید، وضعیت عملکرد تجهیزات، کنترل محیط پاک و سایر شرایط محصولات اصلی را به دقت بازرسی کرد، در آزمایشگاه کنترل کیفیت، تیم بازرسی جامعی را در مورد کالیبراسیون ابزارهای آزمایش، قابلیت ردیابی داده‌های آزمایشی، فرآیندهای مدیریت نمونه و غیره انجام داد، با تمرکز بر روی تأیید صحت داده‌ها و تست استاندارد.

در طول مرحله بررسی اسناد، تیم ممیزی بررسی دقیقی پیرامون مواد اصلی مانند اسناد سیستم مدیریت کیفیت، دستورالعمل‌های عملیات تولید، سوابق آموزش کارکنان، و سیستم مدیریت اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) انجام داد و اثرات اجرای Pray- در مدیریت انطباق، کنترل ریسک و سایر جنبه‌ها را به صورت عمیق ارزیابی کرد. دو طرف درباره موضوعاتی مانند پویایی به روز رسانی مقررات صنعت پزشکی، مدیریت ریسک زنجیره تامین و کنترل، و بهبود مستمر کیفیت، گفتگوهای عمیقی- انجام دادند. تیم ممیزی پیشنهادهای بهینه‌سازی هدفمند را بر اساس شیوه‌های صنعت جهانی ارائه کرد و مسئول مربوطه-Pray med یکی یکی پاسخ داد و مسیر بهبود را روشن کرد.

پس از یک روز ممیزی جامع، تیم ممیزی علوم زیستی بوستون سطح مدیریت انطباق، قابلیت کنترل تولید و قدرت فنی Pray{0}med را به رسمیت شناخت. مسئول تیم ممیزی گفت: "Pray{2}} نگرش سختگیرانه و پایه محکمی در ساخت سیستم مدیریت کیفیت، کنترل فرآیند تولید و تضمین یکپارچگی داده ها نشان داده است که به طور کامل استانداردهای بالای مورد نیاز حوزه علوم زیستی برای تامین کنندگان را برآورده می کند. نتایج این ممیزی رضایت بخش است و حمایت قوی برای دو طرف برای گسترش بیشتر همکاری و دستیابی به نتایج برنده است."

مدیر کیفیت Pray-med اظهار داشت که شرکت از این ممیزی به عنوان فرصتی برای اجرای جدی پیشنهادات بهینه‌سازی ارائه شده توسط تیم حسابرسی، تکرار مداوم سیستم مدیریت کیفیت، تقویت کامل-کنترل انطباق فرآیند، و بهبود مستمر کیفیت محصول و ثبات زنجیره تأمین استفاده خواهد کرد. در آینده، دو طرف همکاری‌های منطبق را به عنوان سنگ بنا در نظر خواهند گرفت، همکاری را در زمینه تحقیق و توسعه محصولات پزشکی پیشرفته-و گسترش بازار جهانی تعمیق خواهند داد، و به طور مشترک راه‌حل‌های پزشکی ایمن‌تر و کارآمدتری را برای بیماران جهانی ارائه خواهند کرد.

انجام موفقیت آمیز این ممیزی کارخانه توسط Boston Life Sciences نه تنها رقابت جامع Pray{0}}مد را در زمینه زنجیره تامین پزشکی تأیید می‌کند، بلکه اعتماد و قدرت این شرکت را در کاوش در بازار جهانی{{1}بالا نشان می‌دهد. به عنوان یک شرکت نوآور در زمینه فناوری پزشکی، Pray{3}}مد همیشه به خط پایانی انطباق پایبند است، توسعه را با نوآوری های فناورانه هدایت می کند، و دست در دست هم با شرکای جهانی با کیفیت بالا برای ایجاد یک زیست بوم جدید با کیفیت بالا از زنجیره تامین پزشکی همکاری می کند.